在制藥行業(yè)口服固體制劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，膠囊填充與藥片壓片后的重量全檢是確保藥品裝量符合藥典規(guī)定的關(guān)鍵工序。隨著藥品審評(píng)審批制度改革的深化及藥品上市許可持有人制度的全面實(shí)施，制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)完整性的要求持續(xù)提升。傳統(tǒng)人工抽檢方式不僅效率受限，且存在抽樣代表性不足的風(fēng)險(xiǎn)；而單通道檢重設(shè)備在面對(duì)高速壓片機(jī)或膠囊填充機(jī)的產(chǎn)出節(jié)拍時(shí)，往往難以實(shí)現(xiàn)逐粒在線全檢，成為制約產(chǎn)線自動(dòng)化水平提升的瓶頸之一。

針對(duì)這一應(yīng)用需求，上海實(shí)干實(shí)業(yè)有限公司近日面向制藥行業(yè)推出SG-JN系列膠囊藥片檢重秤。該設(shè)備采用多通道并行檢測(cè)架構(gòu)，支持同時(shí)對(duì)多粒膠囊或藥片進(jìn)行獨(dú)立稱重與判級(jí)，以高分辨率稱重、三級(jí)權(quán)限管理、免拆卸清潔設(shè)計(jì)為核心特征，為口服固體制劑的在線全數(shù)重量檢測(cè)提供一套高效、合規(guī)的自動(dòng)化解決方案。

多通道并行設(shè)計(jì)，匹配高速壓片與填充節(jié)拍

高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的單機(jī)產(chǎn)出可達(dá)每小時(shí)數(shù)十萬(wàn)粒，傳統(tǒng)單通道檢重設(shè)備難以在保證精度的前提下覆蓋如此高的物料流速。SG-JN系列膠囊藥片檢重秤通過(guò)多通道并行檢測(cè)架構(gòu)，在設(shè)備寬度內(nèi)集成多個(gè)獨(dú)立稱重單元與輸送通道，每個(gè)通道獨(dú)立完成進(jìn)料、稱重、判級(jí)、分選全流程，整體檢測(cè)通量隨通道數(shù)量成倍提升，可與上游主機(jī)產(chǎn)能直接匹配，實(shí)現(xiàn)壓片或填充后的逐粒在線全檢。

設(shè)備所有通道的檢測(cè)數(shù)據(jù)均可獨(dú)立顯示與統(tǒng)計(jì)，操作人員可通過(guò)大屏幕實(shí)時(shí)查看各通道的通過(guò)數(shù)量、合格率、超限情況等信息，便于快速定位異常通道或批次問(wèn)題。

大屏幕顯示與三級(jí)操作權(quán)限，滿足合規(guī)管理要求

SG-JN系列配備大尺寸彩色顯示屏，界面布局清晰，主運(yùn)行畫面集中呈現(xiàn)各通道重量值、判級(jí)結(jié)果、累計(jì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等核心信息。系統(tǒng)默認(rèn)支持中英文雙語(yǔ)操作界面，并可根據(jù)客戶需求定制多國(guó)語(yǔ)言，滿足不同地區(qū)與跨國(guó)企業(yè)的使用習(xí)慣。

在權(quán)限管理方面，SG-JN系列設(shè)置三級(jí)操作權(quán)限，將設(shè)備操作、參數(shù)修改、系統(tǒng)配置等功能分別授予操作員、工藝員、管理員等不同角色。各級(jí)別支持自設(shè)密碼，確保關(guān)鍵檢測(cè)閾值（如上下限值、基準(zhǔn)重量）與配方數(shù)據(jù)的修改僅由授權(quán)人員執(zhí)行，防止現(xiàn)場(chǎng)誤操作引發(fā)批量質(zhì)量偏差。這一設(shè)計(jì)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中關(guān)于數(shù)據(jù)完整性與權(quán)限控制的要求形成有效對(duì)應(yīng)。

100組配方預(yù)設(shè)存儲(chǔ)，適應(yīng)多品種共線生產(chǎn)

口服固體制劑車間通常需在一條產(chǎn)線上輪換生產(chǎn)多種品規(guī)的藥品，不同產(chǎn)品的片重、囊重及允差范圍各不相同。SG-JN系列內(nèi)置100個(gè)產(chǎn)品配方預(yù)設(shè)存儲(chǔ)空間，用戶可將每個(gè)產(chǎn)品的基準(zhǔn)重量、上下限閾值、各通道分配策略等參數(shù)分別保存。換產(chǎn)時(shí)，操作人員通過(guò)屏幕選取對(duì)應(yīng)產(chǎn)品編號(hào)即可一鍵調(diào)用全部預(yù)設(shè)參數(shù)，縮短產(chǎn)線切換時(shí)間，降低因手動(dòng)逐項(xiàng)輸入產(chǎn)生的設(shè)定誤差。

免拆卸清潔設(shè)計(jì)，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)

制藥車間對(duì)設(shè)備的清潔便捷性與殘留控制有較高要求。SG-JN系列在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采用所有通道無(wú)需拆卸即可完成清潔的方案——與產(chǎn)品接觸的導(dǎo)料槽、稱重臺(tái)面、剔除通道等部件均可通過(guò)快開式蓋板或抽屜式結(jié)構(gòu)直接觸及，清潔人員無(wú)需使用工具即可進(jìn)行日常清場(chǎng)操作。這一設(shè)計(jì)既縮短了批次間清潔耗時(shí)，也減少了因反復(fù)拆卸導(dǎo)致的部件磨損與裝配誤差，同時(shí)有助于降低不同品種生產(chǎn)間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

適用常規(guī)膠囊與片劑，覆蓋主流口服固體制劑

SG-JN系列膠囊藥片檢重秤的適用對(duì)象為常規(guī)硬膠囊與素片、薄膜衣片等口服固體制劑。設(shè)備可對(duì)每粒膠囊或每片藥片的實(shí)際重量進(jìn)行逐一測(cè)量，并與預(yù)設(shè)基準(zhǔn)值及允差范圍進(jìn)行比對(duì)，自動(dòng)剔除超重或欠重的不合格品。對(duì)于膠囊產(chǎn)品，設(shè)備可識(shí)別空囊、癟囊、插皮囊等因填充異常導(dǎo)致的重量偏差；對(duì)于藥片產(chǎn)品，可篩查片重超差、斷片、碎片等壓片工序缺陷。

在稱重性能方面，設(shè)備針對(duì)膠囊與藥片的小克重、小尺寸特征進(jìn)行了專項(xiàng)優(yōu)化，能夠在高速動(dòng)態(tài)輸送中保持稱重?cái)?shù)據(jù)的穩(wěn)定性與重復(fù)性。具體分選范圍、分度值及檢測(cè)速度等技術(shù)參數(shù)，需根據(jù)客戶實(shí)際產(chǎn)品規(guī)格與產(chǎn)能需求進(jìn)行定制化配置，以現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與追溯功能，輔助質(zhì)量回顧分析

SG-JN系列具備批次數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，可自動(dòng)記錄每批產(chǎn)品的總檢測(cè)數(shù)、合格數(shù)、超重?cái)?shù)、欠重?cái)?shù)、合格率等指標(biāo)，并以數(shù)值與圖形形式呈現(xiàn)重量分布趨勢(shì)。這些統(tǒng)計(jì)信息可通過(guò)設(shè)備屏幕直接查閱，亦可導(dǎo)出為電子記錄，為年度質(zhì)量回顧、工藝驗(yàn)證及偏差調(diào)查提供數(shù)據(jù)支撐。

核心參數(shù)概覽

備注：具體稱重范圍、分度值、分選速度等參數(shù)視產(chǎn)品特性與客戶需求配置，以實(shí)際測(cè)試數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

專業(yè)技術(shù)服務(wù)，助力合規(guī)生產(chǎn)

上海實(shí)干為SG-JN系列膠囊藥片檢重秤用戶提供涵蓋安裝調(diào)試、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、售后響應(yīng)在內(nèi)的全流程技術(shù)服務(wù)。公司具備多年制藥行業(yè)稱重設(shè)備應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，可協(xié)助用戶完成設(shè)備在壓片間或填充間的布局規(guī)劃、與上游主機(jī)的速度匹配調(diào)試，以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證所需的相關(guān)文檔支持。

售后服務(wù)體系包括設(shè)備定期校準(zhǔn)、故障診斷響應(yīng)、備件供應(yīng)，并可為客戶建立專屬服務(wù)檔案，記錄設(shè)備全生命周期運(yùn)行狀態(tài)與維護(hù)履歷，輔助企業(yè)滿足設(shè)備驗(yàn)證與再驗(yàn)證的管理要求。

推進(jìn)口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的自動(dòng)化升級(jí)

在制藥行業(yè)邁向連續(xù)制造與智能制造的轉(zhuǎn)型進(jìn)程中，口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)的在線質(zhì)量檢測(cè)正從抽樣檢驗(yàn)向全過(guò)程全數(shù)檢測(cè)演進(jìn)。SG-JN系列膠囊藥片檢重秤以多通道并行檢測(cè)、三級(jí)權(quán)限管理、免拆卸清潔設(shè)計(jì)為技術(shù)特色，為膠囊填充與壓片工序的裝量控制提供一種高效、合規(guī)、易維護(hù)的自動(dòng)化工具選項(xiàng)。其模塊化多通道架構(gòu)也為不同產(chǎn)能規(guī)模的產(chǎn)線提供了靈活配置空間，助力制藥企業(yè)在提升質(zhì)量保障水平與降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的道路上獲得可靠的技術(shù)支撐。

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